Winlevi
Paris, 27 août 2025 — Winlevi, un nouveau traitement révolutionnaire contre l’acné, vient d’obtenir l’approbation de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Reposant sur une molécule inédite, il est désormais accessible aux adultes et aux adolescents de 12 à 18 ans.
Une validation européenne après réexamen
Initialement refoulé au printemps, le dossier de Winlevi a fait l’objet d’un réexamen approfondi, mené avec un groupe d’experts en dermatologie et endocrinologie. Le verdict est tombé : l’EMA valide désormais son usage, avec toutefois une prescription restreinte pour les 12–18 ans, en raison de préoccupations liées à d’éventuels effets hormonaux durant cette période cruciale du développement .
Un mécanisme novateur et ciblé
Dérivé de la clascotérone, Winlevi est une crème topique anti-androgène unique en son genre, la première depuis plusieurs décennies. Elle agit directement aux récepteurs des androgènes de la peau, freinant ainsi la production de sébum, principal déclencheur de l’acné . Contrairement aux traitements oraux, son usage localisé réduit les risques d’effets secondaires généralisés.
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Disponibilités antérieures dans d’autres pays
Winlevi est déjà autorisé aux États-Unis, où la FDA l’a approuvé en 2020, ainsi qu’au Royaume-Uni et dans d’autres régions comme le Canada et l’Australie . Son entrée sur le marché européen constitue une étape majeure pour son accessibilité.
Pourquoi Winlevi marque une révolution dan le traitement de l’acné
- Inédit : Première crème anti-acné ciblant les récepteurs d’androgènes.
- Non systémique : Application locale, limite les effets indésirables.
- Adaptée à tous : Convient aux hommes et aux femmes dès 12 ans, notamment ceux ne souhaitant pas recourir aux traitements oraux .
Conclusion — Une avancée médicale salutaire
Avec son mécanisme ciblé, sa tolérance et sa première homologation européenne, Winlevi représente une véritable avancée dans la lutte contre l’acné. Pour pouvoir être prescrit en France, il reste désormais en attente de validation par la Haute Autorité de Santé (HAS), étape nécessaire avant toute introduction dans le système de soins français .